Ubicados en el corazón de la Ciudad de México, Laboratorio | Condón Mx, se especializa en ofrecer servicios avanzados de cumplimiento y evaluaciones de conformidad. Ofreciendo ensayos adaptadas a sus necesidades para asegurar el cumplimiento normativo en dispositivos médicos.
Así mismo realizamos auditorías exhaustivas para identificar y mitigar riesgos regulatorios. Brindamos formación continua sobre cambios y actualizaciones en normativas relevantes.
Realizamos pruebas de laboratorio a dispositivos médicos, con un alcance en:
Defectos visibles.
Detección de orificios no visibles o rasgaduras.
Longitud del condón.
Determinación del anche del condón.
Determinación del espesor.
Solidez del color.
Volumen y presión de estallamiento.
Integridad del envase primario.
Determinación del contenido de lubricante.
Realizamos auditorías internas y evaluaciones de conformidad para detectar áreas de mejora y asegurar el cumplimiento de los requisitos normativos.
Asesoramos en la implementación y cumplimiento de estándares normativos como la NMX-EC-17025-IMNC-2018 y la NMX-EC-17065-IMNC-2014, entre otras.
Ofrecemos programas de formación en normatividad, procesos de acreditación y certificación, dirigidos a laboratorios y organismos de certificación.
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